Клинические исследования и испытания, ЛЭК

Положение о локальном этическом кодексе (ЛЭК)

Приказ об утверждении положения о ЛЭК

Приказ о создании локального этического комитета

Приказ о внесении изменений в состав локального этического комитета

Приказ об утверждении стандартных операционных процедур (СОП)

СОП "Документация и архивирование материалов клинических исследований"

СОП "Организация ЛЭК"

СОП "Повестка дня"

СОП "Соглашение о конфиденциальности  и информировании о конфликте интересов"

СОП "Состав ЛЭК"

СОП "Этическая экспертиза новых версий документов одобренного клинического исследования лекарственного средства"

СОП № 1 "Организация ЛЭК"

СОП № 2 "Состав ЛЭК"

СОП № 3 " "Соглашение о конфиденциальности  и информировании о конфликте интересов"

СОП № 4 "Повестка дня"

СОП № 5 "Этическая экспертиза новых версий документов одобренного клинического исследования лекарственного средства"

СОП № 6 "Документация и архивирование материалов клинических исследований"